晚期乳腺癌多靶点治疗药物Gedatolisib已在美提交上市申请
据Celcuity公司于11月17日宣布,其已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了gedatolisib用于治疗HR+、HER2-晚期乳腺癌的新药申请(NDA)。该申请是根据FDA的实时肿瘤学审查项目提交的,该项目旨在缩短监管审查周期。
乳腺癌 靶点 晚期乳腺癌 gedatolisib pik3c 2025-11-18 15:27 1
据Celcuity公司于11月17日宣布,其已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了gedatolisib用于治疗HR+、HER2-晚期乳腺癌的新药申请(NDA)。该申请是根据FDA的实时肿瘤学审查项目提交的,该项目旨在缩短监管审查周期。
乳腺癌 靶点 晚期乳腺癌 gedatolisib pik3c 2025-11-18 15:27 1
最近总看到有人说“梭哈创新药赚了”,一开始我还觉得是碰运气,直到蹲了俩月行业里的真事儿才反应过来:这波创新药的热度,跟以前那种“炒概念”根本不是一回事,是真有实打实的东西在撑着——不是药企吹出来的,是患者能摸着、行业能落地的变化。
2025年最有效的抗衰老产品揭晓:吉瑞维登顶多靶点干预榜单
结直肠癌(CRC)中免疫检查点阻断(ICB)响应率不足20%,其中免疫沙漠型微环境是主要瓶颈。肿瘤如何“重编程”肿瘤相关巨噬细胞(TAM)并剥夺关键营养素,进而压制CD8+ T细胞的机制仍不清晰。碳水化合物反应元件结合蛋白ChREBP已被报道调控脂合成,但其在
最近刷行情软件的时候,总能瞄到创新药板块那根曲线——起起落落是常事儿,但跟三四年前不一样,现在哪怕回调个几个点,也没多少人慌慌张张抛筹码。不是大家突然变佛系了,是真摸清楚这行业现在的“下半场”,跟之前那阵“热热闹闹抢靶点”的上半场,根本不是一回事儿。
免疫系统通过免疫细胞识别“自我”形成免疫耐受,通过免疫细胞识别“非我” 抗原形成免疫应答,从而发挥免疫系统监视、防御、调控的功能,维持免疫系统 内环境的稳定,但机体在某些因素的影响下错误的将“自我”识别为“非我”,使 得自我免疫耐受功能和免疫细胞调控功能异常,
北京时间11月6日,国际顶级期刊《自然》发表了北京脑科学与类脑研究所罗敏敏实验室的重大研究成果,首次揭示氯胺酮与电休克疗法拥有共同的快速抗抑郁作用机制——腺苷信号通路。
广东江门58岁的张阿姨,确诊复发/转移性鼻咽癌后,化疗3天就水米不进、掉秤12斤,PD-1用到第4周期,全身红疹子痒到半夜挠破皮肤。
当默沙东108亿美元收购案点燃TL1A靶点的资本热潮,当赛诺菲、罗氏相继砸下百亿资金布局,这场持续两年的自免领域“黄金靶点”争夺战,终究要迈入最关键的“烈火试炼”——三期临床试验。全球尚无TL1A靶向药物获批上市,如今三大巨头的核心药物已密集启动关键临床,百亿
2025年11月14日是联合国糖尿病日,中国是糖尿病患者最多的国家,预计到2045年将超过1.74亿1。糖尿病视网膜病变(DR)作为糖尿病最主要的致盲性微血管并发症,若未及时干预,患者最终可能面临失明风险。DR也是工作年龄人群中排名首位的致盲性眼病,其防治已成
2025年国家医保目录谈判和商保创新药目录价格协商把CAR-T又推到了台前:这一类细胞治疗的疗效很亮眼的同时,价格也同样“刺眼”。但是,这次不是像过去四年那样止步于医保的“30万红线”,而是借着医保“保基本”+商保目录承接高价药的“双目录”新设计,看到了一条更
尽管胃癌的总体发病率在部分地区已有所下降,但其依然是全球癌症相关死亡的主要原因之一。发病机制复杂、异质性显著、诊断多在晚期,使得胃癌的诊治面临持续挑战。近年来,随着分子分型、微环境研究、免疫治疗和靶向药物的飞速发展,胃癌的治疗模式逐步向精准化、个体化方向演进,
在肿瘤治疗的版图中,小细胞肺癌(SCLC)等神经内分泌肿瘤(NENs)始终是一块“难啃的硬骨头”。它们侵袭性强、复发率高,且治疗选择有限,亟需革命性的新靶点和新疗法。
11月7日,在人民日报健康客户端特别策划“进博对话”主题直播节目上,复旦大学附属华山医院内分泌科主任、复旦大学内分泌糖尿病研究所所长李益明强调,“过去20年来,受经济发展、生活方式改变及人口老龄化影响,我国的糖尿病患病率迅速增长,而与糖尿病相伴相生的代谢相关脂
从去年开始,Trodelvy的研发之路充满波折:先是尿路上皮癌3期验证性研究未到达主要终点而撤销批准,再是针对经治转移性NSCLC患者临床失利,Trodelvy未能超越化疗导致24亿美元的减值损失。
就像钥匙和锁:大脑中的药物靶点,如受体(5-HT受体、多巴胺受体等)和转运体(如血清素转运体SERT),其表面的结合位点通常是一个具有特定三维形状和化学性质的“锁”。苯环的刚性:苯环是一个平坦、稳定的六边形结构。这种刚性的平面结构使得以其为核心设计的药物分子能
历经数年快速跟随(Fast-follow)模式的经验积累,国内众多Biotech企业已逐步迈向新靶点挖掘与靶点组合创新的高质量发展阶段。这在抗体偶联药物(ADC)的全球竞争格局中得到充分彰显。
近日,重庆大学附属人民医院/重庆医科大学研究团队合作共同在期刊《Molecular Cancer》上发表了题为“A novel protein cPFKFB4 encoded by hsa_circ_0065394 strengthens PKM2-media
急性肺损伤(ALI),是重症监护的一道险关。研究发现,当肺部遭严重感染、创伤或毒物侵袭时,免疫系统会启动“过度防卫”——大量免疫细胞涌入肺泡,引发水肿与透明膜,最终呼吸衰竭。树突细胞(DC)作为免疫哨兵,既能协调防御,也可过度活化点燃炎症风暴。为何免疫防线会失
根据2025年5月9日公告:针对目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点CD19,公司推出特异性靶向FMC63 scFv抗原识别表位的抗独特型抗体,此抗体灵敏度高、特异性好,进一步丰富了FMC63 CAR的检测手段。同时,公司不断拓宽细胞与基因治疗相关的产